به گزارش خبرنگار سلامت خبرگزاری تسنیم، مسئولان بیمارستانی در فرانسه اعلام کردند آمار افرادی که پس از شرکت در آزمایش بالینی دارویی جدید در فرانسه دچار مرگ مغزی شدند به دستکم 3 نفر رسیده است. در این آزمایش 90 نفر شرکت داشتند که در حال حاضر 6 نفر از آنان در بیمارستان بستری هستند.
ژیل ادان، متخصص اعصاب در بیمارستان شهر رن که این افراد در آن بستری هستند، گفت که سه نفر از آنها احتمالا به طور دائمی دچار مرگ مغزی شدهاند و هنوز هیچ پادزهری برای این دارو پیدا نشده است
بر اساس گزارشها این دارو نوعی مسکن از مشتقات کانابیس (ماریجوانا) است، ادعایی که وزرات بهداشت فرانسه آن را رد کرده است.
ماریسول تورین، وزیر بهداشت فرانسه روز گذشته در یک سفر اضطراری به شهر رن رفت و وعده داد که تمام تلاش خود را میکند " تا از دلایل وقوع این حادثه غمانگیز سر در بیاورد".
مراحل انجام آزمایش بالینی این دارو اکنون متوقف شده است و شرکت تولید کننده دارو تمامی داوطلبان را فرا خوانده است.
داوطلبان این دارو را که تولید شرکت پرتغالی بایوترایل است، از راه دهان مصرف کردهاند.
مقر این شرکت معتبر بینالمللی در فرانسه است و از زمان تاسیس آن در 1989 هزاران آزمایش موفقیت آمیز انجام داده است.
این شرکت در پیامی روی وبسایت خود نوشته است: "آزمایش این دارو عواقب بسیار نامساعدی داشته است. بایوترایل مراحل آزمایش را با رعایت کامل مقررات و موازین بینالمللی انجام داده است."
طبق گزارش وزارت بهداشت فرانسه افرادی که اکنون در بیمارستان بستری هستند در روز 7 ژانویه داروی جدید را مصرف کردند و سه روز بعد عوارض جانبی آن بروز کرد.
آزمایش داروهای جدید که معمولا برای ارزیابی ایمنی و یا اثر دارو انجام میشود سه مرحله دارد؛ مرحله اول گروه کوچکی از داوطلبان را در بر میگیرد و روی ایمنی دارو متمرکز است.
اما جیمز گالاگر، سردبیر امور بهداشتی بیبیسی میگوید با آنکه خطر شرکت در آزمایشهای بالینی بسیار کم است و داروها پیشتر بارها روی حیوانات آزمایش شدهاند "باز هم برای شرکت در این آزمایشها باید دل را به دریا زد."
به گفته او: "این حادثه نشان میدهد که حتی آزمایش دارو در مجهزترین و معتبرترین مراکز علمی هم بی خطر نیست."
مراحل این آزمایش بالینی از ماه ژوییه و با مصرف مقدار کمی از دارو آغاز شد. به گفته جیمز گالاگر به همین دلیل تا پیش از این هیچ مورد بیماری گزارش نشده بود.
اما به تدریج دوز دارو بالاتر میرود که این مسئله در نهایت موجب بروز عوارض جانبی در این داوطلبان شده است.
انتهای پیام/