به گزارش خبرنگار بهداشت و درمان باشگاه خبرنگاران پویا، جمعی از خبرنگاران رسانههای مکتوب و تصویری صبحامروز با حضور در شهرک دارویی برکت، از خط تولید واکسن کوو ایران برکت بازدید کردند.
دراین مراسم که رئیس هیئت مدیره گروه دارویی برکت، معاون اجتماعی ستاد اجرایی فرمان امام، مدیرعامل کارخانه شفافارمد و مسئول مطالعات بالینی واکسن برکت حضور داشتند، ابتدا خبرنگاران در نشستی خبری سئوالات صریح خود را درخصوص اقدامات ستاد اجرایی فرمان امام و آخرین شایعات و اخبار درخصوص واکسن کوو ایران برکت را مطرح کردند.
حمیدرضا جمشیدی، رئیس هیئت مدیره گروه دارویی برکت در جمع خبرنگاران گفت: امیدواریم بتوانیم پیام صدها انسان محقق و دانشمندی که ریسک کردند و جان خود را به خطر انداختند تا واکسن کرونا تولید شود و نگذارند ملت ایران تحقیر شوند را به مردم منتقل کنم.
وی افزود: گروه دارویی برکت 12 تا 14 درصد داروی کشور را تولید میکند، بزرگترین مرکز تولید داروهای ضدسرطان، بزرگترین کارخانه سلول درمانی غرب آسیا را دراین مجموعه داریم وازاین طریق 4000 اشتغال ایجاد کردیم. بزرگترین پروژه بیوتکنولوژی منطقه درشهرک دارویی برکت 90 درصد پیشرفت کرده و آنچه که به عنوان سود از داروها به دست میآوریم را در حوزه سلامت هزینه میکنیم و تاامروز ما 12 بیمارستان و 230 مرکز بهداشتی درمانی ساختیم و به وزارت بهداشت هدیه کردیم.
جمشیدی ادامه داد: برای ما سلامت مردم اولویت اول است و خود را موظف دانستیم درهر زمینهای کشور به مشکل برخورد بحران را رفع کنیم در زمینه اکسیژنساز و دستگاه تهویه تنفسی به تولید پرداختیم و خط تولید کیت تشخیص سریع را در عرض یک ماه با ظرفیت 200 هزار کیت در روز تولید کردیم. قیمت رمدسیویر در بازار سیاه به 70 تا 80 میلیون تومان رسیده بود و ما آن را به قیمت 600 هزار تومان تولید کردیم. چندماه پیش آمریکا دارویی را با نام " تیمید " تایید کرد که گفته شده در بیماران بستری در آیسییو میتواند موثر باشد ، ما این دارو را تولید و فرموله کردیم و تست پایداریاش را انجام دادیم و آمادگی داریم به محض صدور مجوز ازسوی وزارت بهداشت تولید آن را آغاز کنیم.
جمشیدی با بیان اینکه دانش فنی واکسن برکت صددرصد ایرانی است و به دست دانشمندان ایرانی ساخته شده و کپی کشور دیگری نبوده ، گفت: در فاز دوم تست انسانی واکسن برکت 93.5 درصد افزایش تیتر آنتیبادی را شاهد بودیم و نتایج اولیه فاز سوم نشان میدهد که مراحل به خوبی پیش رفته است.
وی ادامه داد: خط اول تولید واکسن برکت بین 3.5 تا 4 میلیون دوز در ماه را تولید میکند و تا دیروز 2.2 میلیون دوز تحویل وزارت بهداشت دادهایم و 5.5 تا 6 میلیون دوز نیز تولید کردهایم که در مراحل تست قرار دارند. فاصله زمانی برای تولید تا تحویل به دلیل انجام تستهای مختلف روی واکسنها، 15 تا 16 روز است و اگر این تستها انجام شود بقیه واکسنها نیز تحویل وزارت بهداشت داده میشود.
جمشیدی گفت: خط دوم ما ظرفیتی بین 6 تا 8 میلیون دوز دارد که صددرصد تجهیزات آن آماده و نصب شده است و باانجام تست های نهایی ظرف چندروز آینده پروسه تولید را شروع میکنیم. اگر این خط راه بیفتد ماهانه حدود 12 میلیون دوز واکسن کرونا خواهیم داشت که بخش زیادی از نیاز کشور را تأمین خواهد کرد.
رئیس هیئت مدیره گروه دارویی برکت خاطرنشان کرد: خط سوم کارخانه برکت، مجموعهای با ظرفیت 16 تا 20 میلیون دوز است و صددرصد تجهیزاتش آماده و در حال نصب است و تا یک ماه آینده تجهیزاتش کامل نصب میشود. این سه خط میتواند نیاز کشور و بخشی از نیاز منطقه را پوشش دهد.
جمشیدی یادآور شد: ما 27 آذرماه، کلنگ مجموعه ساخت واکسن را زدیم و در حال حاضر بعد از هند و چین بزرگترین سایت تولید واکسن برمبنای ویروس غیرفعال را داریم.
وی گفت: این پروژه در حالت عادی چندسال زمان نیاز داشت اما 650 نفر در این ماهها 24 ساعته روی این پروژه کار کردهاند و سریعاً مراحل پروژه طی شد. همه تجهیزات تحریم بود و به سختی وارد این کشور شد؛ وزارت خزانهداری امریکا از روزی که واکسن برکت ، مجوز واردشدن به بازار ایران را گرفت سختگیری برای واردات واکسن کرونا به ایران را برداشت و علت اینکه در یک ماه اخیر میزان واردات واکسن کرونا بیشتر شده همین امر است.
او درباره کنترل کیفیت واکسنها گفت:در زمینه کیفیت تولید تلاش کردیم چند قدم بالاتر از وزارت بهداشت پیش برویم و سختگیریهای بیشتری در زمینه کیفیت کنترل کیفیت واکسن ایرانی داشتیم.
وی در پاسخ به سئوالی درخصوص از چرخه خارج شدن یک میلیون و 200 هزار دوز واکسن برکت در ماههای پیش گفت: در مسیر تولید واکسن و تست کیفیت ، از رده خارج شدن واکسن اتفاقی طبیعی است.60 میلیون دوز واکسن جانسون اند جانسون امریکا در تولید دچار مشکل شد و از بازار جمعآوری شد اما این کار بعنوان یک خبر مثبت و نقطه قوت این کمپانی در رسانهها منتشر شد اما در برکت تعداد بسیار کمتری ازاین رقم کنار گذاشته شد و با حمله و جنجال برخی رسانهها روبرو شد.
وی درپاسخ به سئوال دیگری گفت: ما هیچ نقشی در تعیین قیمت واکسن نداشتیم. نرخ واکسن باید در کمیسیون قیمتگذاری تعیین شود و تاکنون هم تعیین نشده است.
جمشیدی درخصوص وضعیت دریافتکنندگان واکسن برکت نیز گفت: تا این لحظه 2 میلیون دوز واکسن برکت به مردم ایران تزریق شده که بر اساس لیست وزارت بهداشت، تاکنون کمترین عوارض واکسنها مربوط به برکت بوده و هیچگونه مرگ مرتبط با واکسن برکت نداشتهایم، یک کمیته مستقل دادههای مربوط به واکسن و مرگ ومیرهای مربوط به واکسنها را بررسی میکند و در تمام جهان نیز به همین صورت است.
وی در پاسخ به سئوالی درخصوص منتشرنشدن مقالات مربوط به فازهای بالینی واکسن برکت گفت: ما دادههای فاز یک و دو را به صورت خام منتشر کردیم.. یک تیم 10 نفره برای نگارش مقاله تشکیل دادهایم و مقاله نهایی آماده شده و 35 صفحه مقاله انگلیسی و 100 صفحه دیتای خام است که ظرف دو سه روز آینده برای مجلات معتبر دنیا ارسال میشود. مقاله تستهای حیوانی نیز نهایی شده و در چند روز آینده سابمیت میشود.
وی تأکید کرد: اگر بتوانیم مصوبه سازمان جهانی بهداشت را بگیریم امکان صادرات واکسن را خواهیم داشت، چین، روسیه و بسیاری از کشورهای دنیا برای بسیاری از داروهای خود مجوز سازمان جهانی بهداشت را نگرفتهاند و این سازمان تأییدیه را برای واکسنهای هندی و بسیاری از واکسنهای اروپایی و روسی را صادر نکردهاست. سازمان غذا و داروی هر کشور مجوز تزریق اضطراری واکسنها را صادر میکند. ما مستندات را برای سازمان جهانی بهداشت آماده کردهایم و درخواست میتینگ بااین سازمان را رسما دادهایم و دراین زمینه هم منتظر پاسخ سازمان جهانی بهداشت هستیم.
وی با بیان اینکه مواد اولیه مانند محیط کشت و برخی بافرها را وارد کردیم اما کشت سلول تماما ایرانی بوده است، گفتGMP : واکسن را سازمان غذا و دارو تأیید کرده است.
جمشیدی درباره علت صدور مجوز تزریق واکسن برکت قبل از پایان مطالعات بالینی بیان داشت: مقالهای در نیچر منتشر شد که میگوید اگر آنتیبادی نوترالیزان در پی تزریق واکسن کرونا در بدن فرد افزایش پیدا کند کشورها میتوانند تا زمان به پایان رسیدن فاز سوم، مجوز مصرف اورژانسی را برای واکسن کرونا صادر کنند وباتوجه به موفقیت آمیز بودن مراحل فاز یک و دو وزارت بهداشت هم مجوز اورژانسی این واکسن را صادر کرد.
انتهای پیام/