زهرا فقيه محمود، مديرة التسويق والمبيعات في الشركة، قالت لوكالة تسنيم الدولية للأنباء إن شركة «التجديد البيولوجي للتسكين» تعمل في مجالات العلاج الخلوي، العلاج الجيني والطب التجديدي، وقد أدرجت العام الماضي أول منتج خلوي ألوجيني إيراني في القائمة الرسمية للأدوية، فيما حصل المنتج هذا العام، الذي يحمل اسم دستروسل، على ترخيص البيع الرسمي.
وأوضحت فقيه محمود أن الدواء مخصص لعلاج المرضى المصابين بمتلازمة رفض الطُعم المضيف (GVHD)، وهي مضاعفة شديدة تظهر بعد زراعة نخاع العظام، حيث تعمل الخلايا المستخدمة في المنتج على تقليل الالتهابات وتنظيم استجابة الجهاز المناعي بشكل فعّال.
وأضافت أن المنتج المماثل الوحيد على مستوى العالم يُنتج في الولايات المتحدة ويستند إلى خلايا نخاع العظم، بينما يعتمد دستروسل على خلايا ستروما مشتقة من المشيمة والأغشية الجنينية، ما يمثل أساس التكنولوجيا المحلية للشركة ويوفر الدواء بتكلفة أقل بكثير.
وحسب فقيه محمود، يبلغ سعر المنتج الأميركي حوالي 194 ألف دولار للجرعة، بينما يُقدَّم دستروسل بنحو 5 آلاف دولار فقط، ما يعكس قدرة الخبراء الإيرانيين على محاكاة تكنولوجيا متقدمة وتقليل الاعتماد على الخارج في الأدوية الحديثة.
وأشارت إلى حصول الدواء على تراخيص لاستخدامات علاجية أخرى، منها فشل الجهاز التنفسي الحاد (ARDS)، مشيرة إلى دعم معاونت العلوم الذي ساهم في تمهيد الطريق لإنتاج أدوية خلوية وطنية.
أهمية استراتيجية
تُعَد متلازمة GVHD تحدياً صعباً للمرضى بعد زراعة الخلايا الجذعية، حيث تهاجم خلايا T المانحة أنسجة المتلقي وتطلق استجابة التهابية قد تكون مميتة. ومن هذا المنطلق، يمثل دستروسل علاجاً جاهزاً ومباشراً باستخدام خلايا ألوجينية، ويقلل الحاجة إلى الأدوية المثبطة للمناعة، ويخفض حالات الاستشفاء المتكررة، ويزيد فرص البقاء ويحسّن جودة الحياة.
الفئات المستهدفة
المرضى المصابون بـ GVHD حاد أو مزمن بعد زراعة الخلايا الجذعية.
المرضى غير المستجيبين للعلاجات التقليدية مثل الكورتيكوستيرويدات.
المرضى الراغبون في تقليل مضاعفات الأدوية المثبطة للمناعة وتحسين جودة حياتهم.
مزايا المنتج
خلايا ألوجينية حية جاهزة للحقن.
مشتقة من المشيمة البشرية بموافقة واعية.
إنتاج وفق معايير GMP العالمية.
السوق المحلي والتكلفة
يبلغ عدد المرضى المعرضين لـ GVHD متوسط إلى شديد في إيران نحو 800–1000 مريض سنوياً، وباحتساب تكلفة العلاج لكل دورة بنحو 400 مليون تومان (3.6 ألف دولار)، يُقدَّر حجم السوق الداخلي بين 120–150 مليار تومان سنوياً. كما يوفر المنتج نحو 53 مليون دولار من العملة الأجنبية مقارنة بالمنتجات المشابهة المستوردة التي قد تصل تكلفة الجرعة الواحدة فيها إلى 17–100 ألف دولار.
يشكل دستروسل دليلاً على نضج إيران العلمي في الطب التجديدي وقدرتها على المنافسة عالمياً، ويعتبر خطوة استراتيجية نحو استقلالية تكنولوجيا العلاجات الخلوية وتخفيف التكاليف على المرضى.
/انتهى/