حسین رستگار در گفتوگو با خبرنگار سلامت خبرگزاری تسنیم، درباره اقدامات آزمایشگاه مرجع کنترل سازمان غذا و دارو برای رصد کیفیت تجهیزات پزشکی در کشور عنوان کرد: در سال جاری آزمایشگاه مرجع کنترل کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی راه اندازی میشود.
مدیر کل آزمایشگاه مرجع کنترل سازمان غذا و دارو ادامه داد: ما آزمایشگاه مرجع کنترل کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی در سازمان غذا و دارو نداشتیم، به علت اینکه اداره کل تجهیزات پزشکی زیر نظر سازمان غذا و دارو نبود، و حال پس از اینکه این اداره کل در زیر مجموعه سازمان غذا و دارو قرار گرفت، یک آزمایشگاه اختصاصی برای تجهیزات پزشکی در تهران و در همان آزمایشگاه مرجع کنترل سازمان غذا و دارو ایجاد میکنیم.
رستگار بیان کرد: در گذشته نیز آزمایشگاههای درباره غذا، دارو، بیولوژیک، مکملها، فرآورده گیاهان دارویی، آرایشی و بهداشتی داشتیم ولی جای آزمایشگاه مرجع تجهیزات پزشکی در سازمان غذا و دارو خالی بود.
مدیر کل آزمایشگاه مرجع کنترل سازمان غذا و دارو ادامه داد: ان شاءا... تا آخر تیرماه ساختمان آزمایشگاه مرجع تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو ساخته میشود و در مرداد تجهیزات این آزمایشکاه تأمین خواهد شد.
رستگار درباره مهمترین دستاورد راهاندازی آزمایشگاه مرجع تجهیزات پزشکی گفت: بزرگترین دستاورد راه اندازی این آزمایشگاه این خواهد بود که ما امکان نمونه برداری تجهیزات پزشکی کنونی در بازار را میدهد زیرا بسیاری از این تجهیزات کنترل کیفی روی آنها انجام نمیشود زیرا آزمایشگاه مرجعی تاکنون وجود نداشته بود که در این باره اظهارنظر کند، ما هم براساس یک طراحی جدید مجوزهای لازم را از سازمان غذا و دارو گرفتیم و یک ساختمان اختصاصی برای آزمایشگاه مرجع تجهیزات پزشکی مهیا میشود.
رستگار ادامه داد: بنابراین تجهیزات این آزمایشگاه را سفارش دادیم و خریداری میشود، ان شاءا... در شهریور بتوانیم این آزمایشگاه را افتتاح کنیم و کنترل کیفی محصولات و تجهیزات پزشکی را به طور کاملتری انجام دهیم.
وی درباره اینکه پس از راه اندازی آزمایشگاه مرجع تجهیزات پزشکی تمام تجهیزات پزشکی تولید داخل و واداتی را کنترل خواهید کرد؟ گفت: بله، البته هم اکنون نیز کل تجهیزات پزشکی که از خارج از کشور وارد ایران میشود برای تایید صلاحیت میتواند اداره کل تجهیزات برای تایید صلاحیت نزد ما بفرستد یا آزمایشگاههای که از طرف ما تایید شدند به مانند سازمان پژوهشها، دانشگاه صنعتی شریف و پژوهشگاه مواد نمونههای مختلف را بررسی کنند، ولی در مجموع ما به دنبال آن هستیم آزمایشگاه مرجع تجهیزات پزشکی در نوع خود کاملترین در کشور شود، براین اساس استارت این موضوع کلید خورده است، و ان شاا... بعد از افتتاح تا پایان سال این آزمایشگاه مرجع را کاملتر خواهیم کرد.
رستگار در زمینه اینکه آیا این کنترلهای تجهیزات پزشکی بر روی قیمت تجهیزات پزشکی نیز تاثیری خواهد داشت؟ خاطرنشان کرد: عملکرد آزمایشگاه مرجع تجهیزات پزشکی بیشتر روی کیفیت تاثیر خواهد بود، ان شاءا... برنامه نمونه از بازار در زمینه تجهیزات پزشکی را در کشور افزایش میدهیم و براساس آن نمونههای که کیفیت پایینی دارند و یا از مبادی غیرقانونی وارد شدند شناسایی و نمونههای بیکیفیت جمع آوری و برخورد میشود.
انتهای پیام/