مشخصات تجهیزات پزشکی که توزیع آنها تخلف است

به گزارش سلامت خبرگزاری تسنیم، شهریار اسلامی تبار با اشاره به اینکه تلاش برای تحقق سلامت جامعه، رسالت سازمان‌های نظارتی، مسئولین مراکز دولتی، یکایک پزشکان و کادر درمانی است،  اظهار داشت: لازم است با عمل به وظایف خود موجب شوند تا مردم بواسطه تجهیزات پزشکی مغایر با ضوابط، تقلبی و یا قاچاق که به درستی تجارت بی ریشه نامیده می شود تحت درمان و یا تشخیص بیماری قرار نگیرد که خود این مسئله می تواند دق الباب آسیب های بی شمار سلامت جامعه شود.

مدیر کل دفتر بازرسی،  پاسخگویی به شکایات و امور حقوقی سازمان غذا و دارو افزود: ورود هرگونه کالای نمونه و تجهیزات پزشکی همراه مسافر و نیز خرید و فروش وسایل پزشکی بازسازی شده در تحت هر عنوانی عمل غیر قانونی است.

وی به برخی ضوابط و آئین نامه ‌های مصوب که از جمله مصادیق تخلف شرکت‌ها در حوزه بازار تجهیزات پزشکی اشاره کرد و به ایفدانا گفت: در سازمان غذا و دارو هرگونه توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی خارج از دستورالعمل 17ماده ای و 30 تبصره ای "ضوابط نحوه توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی" که در کتاب ضوابط و مقررارت تجهیزات پزشکی کشور نیز به صراحت آمده است تخلف محسوب می‌شود که فرآیند تولید، واردات، صادرات، توزیع، عرضه، نصب، راه اندازی و خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی شامل اقلام مصرفی، نیمه مصرفی، دستگاهی، تشخیص جراحی، آزمایشگاهی (تشخیص طبی)، درمانی، مراقبتی، دندانپزشکی و توانبخشی از جمله آنها به حساب می‌آیند.

اسلامی تبار تاکید کرد: توزیع و عرضه کنندگان تجهیزات پزشکی خارج از  دستورالعمل موسوم به پیشگیری و مبارزه با قاچاق تجهیزات پزشکی باید بدانند که این عمل آنان نیز از مصادیق تخلف و قابل پیگیری خواهد بود.

این مقام مسئول با اشاره به گستردگی مرزهای کشور و همچنین عدم کنترل و نظارت کافی در کشورهای همسایه، بیان کرد: اکتفا به اقدامات کنترل مرزها و مبادی ورودی 100 در صد موثر نخواهد بود و باید مبارزه با قاچاق عمدتاً در سطح بازار و عرضه متمرکز شود.

مدیر کل دفتر بازرسی،  پاسخگویی به شکایات و امور حقوقی سازمان غذا و دارو خاطر نشان کرد: در این راستا می‌توان از روش‌ها و فناوری‌های نوین مانند سامانه TTACسازمان غذا و دارو  به‌راحتی بتوان کالاهای قاچاق و تقلبی را از کالاهای اصلی تشخیص داد.

انتهای پیام/