به گزارش باشگاه خبرنگاران پویا؛ ﺟﻤﺎﻝ ﺗﻮﻟﯽ با اشاره به مکاتبات صورت گرفته با معاون وزیر امور اقتصادی و دارائی و رئیس کل گمرک جمهوری اسلامی ایران اظهار داشت: پیرو مصوبه کمیته فنی تجهیزات پزشکی کشور، فهرست کالاهای غیرمشمول در تعریف تجهیزات پزشکی و بی نیاز به مجوز سازمان غذا و دارو به این مسئولان معرفی شده است.
وی یادآور شد: برخی از کالاهای این فهرست ، پیش از این ملزم به اخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی بوده اند.
رئیس اداره کارشناسی واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو تاکیدکرد: با توجه به بررسی های کارشناسی مقرر شد، محصولاتی که کاربردشان لزوما در حوزه تجهیزات پزشکی نبوده و مشمول مصارف عمومی تری هستند به ارگان ها و حوزه های ذیربط اطلاع رسانی شود تا آنها برای انجام امور، دچار سردرگرمی نشوند.
به گفته وی، کیسه یا کمپرسور گرما و سرما، بالش طبی، دستگاه دوخت حرارتی و الصاق لیبل روی پک استریل و همچنین سیلندر و مخزن گاز طبی از جمله محصولاتی به شمار می روند که دیگر نیازمند مجوزهای سازمان غذا و دارو نیستند.
ﺗﻮﻟﯽ افزود: همچنین محصولات کارتریج و آمپول اتیلن اکساید، دوزیمتری بجز رادیوتراپی، البسه غیراستریل، کاور گچ ، سیستم های PACS و HIS ، صفحه نمایش با گرید پزشکی، رکوردر و پرینتر، وسایل تست وکالیبراسیون تجهیزات پزشکی، محافظ های سربی مانند شیشه، روپوش و عینک، فانتوم ها بجز رادیوتراپی،گازهای دستگاه پزشکی (گاز لیزر اگزایمر، هلیم ام آر آی) ، نگاتوسکوپ و چارت پروژکتور نیز به مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی نیاز ندارند.
وی ادامه داد: انواع کاغذهای ترمال پرینتر، ترالی حمل دستگاه، آئینه پیشانی ، چشم بند نوزاد،Prism bar ، تریال فریم/ لنز ، شیردوش، زیرانداز بیمار، آبسلانگ، چکش معاینه، کمد نگهداری آندوسکوپی، لگن شوی بیمار، ضد عفونی کننده مه پاش، ترازوی بیمار، قدسنج بیمار، سیستم احضار پرستار،تخته انتقال بیمار- کراچ- عصا- واکر، تصفیه و ضدعفونی کننده هوا و محیط ، دستگاه تصفیه کننده آب ، ولو باکس گازهای طبی ، سیفتی باکس، فیلم و کاغذ بسته بندی، برس اسکراب و توالت همراه از دیگر اسامی تجهیزات نامبرده شده در ابلاغیه اخیر هستند.
انتهای پیام/