مصاحبه با کارشناس سازمان FDA : ایمنی در استفاده از انواع محلول ضد عفونی کننده دست

در ماه آوریل ، این آژانس از تولیدکنندگان دارو خواسته است تا اطلاعات بیشتری در مورد بررسی اینکه آیا سه ماده رایج در ضدعفونی کننده های دست ایمن و موثر هستند ارائه نمایند. این سه ماده پرکاربرد عبارتند از: بنزالکونیوم کلرید ، اتانول و ایزوپروپیل الکل.

این درخواست برای کسب اطلاعات بیشتر، به دنبال حداقل یک دهه تحقیق در مورد ایمنی مواد مورد استفاده در ضدعفونی کننده های دست و همچنین پیشرفت های اخیر علمی، محققان را قادر می سازد که درک بهتری از چگونگی جذب مواد شیمیایی در بدن داشته باشند. این آژانس همچنین در سال 2016 استفاده از ماده تریکلوزان را در ترکیبات مواد ضد عفونی کننده دست به دلیل خطرات احتمالی ممنوع کرد.

دکتر ترزا میشل، مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات FDA در بخش محصولات داروهای بدون نسخه و داروهای جدید ، توضیح داد که چرا آنها به دنبال تحقیقات بیشتر در مورد مواد تشکیل دهنده  ضدعفونی کننده دست هستند و پیامد آن برای مصرف کنندگان چیست.

در زیر بخش هایی از مصاحبه با ایشان را جهت مطالعه ی شما فراهم کرده ایم.

خبرنگار وب ام دی: چرا FDA تصمیم به مطالعه این مواد شیمیایی خاص - بنزالکونیوم کلراید ، اتانول و ایزوپروپیل الکل - در ضد عفونی کننده های دست دارد؟

دکترمیشل: این بخشی از تلاش بیشتر FDA برای بررسی داروهای ضد عفونی کننده است. ما حدود 10 سال است که روی قوانین ناظر بر تولید انواع ضدعفونی کننده کار می کنیم و این سه ماده اصلی، مواردی هستند که بیشتر تولیدکنند گان در سراسر دنیا در تولید محلول ضد عفونی کننده دست از آنها استفاده میکنند.

خبرنگار وب ام دی: چرا این سه ماده انتخاب شده است؟ و چه مواردی در مورد آنها مورد بررسی قرار خواهد گرفت؟

دکترمیشل: ما به دنبال داده هایی هستیم که میزان جذب مواد اولیه توسط بدن و همچنین میزان اثربخشی مواد را نشان دهد. همچنین برای ماده ی بنزالکونیوم کلرید ، در حال بررسی اطلاعات مقاومت [ضد میکروبی] هستیم. به علاوه در حال بررسی برخی از مطالعات ایمنی شناسی و سم شناسی نیز هستیم.

خبرنگار وب ام دی: آیا درخواست اطلاعات بیشتر به این واقعیت مربوط می شود که ما ابزار علمی بیشتری برای درک میزان جذب این مواد شیمیایی در دسترس داریم؟

دکترمیشل: این دقیقا همان چیزی است که در جریان است. همچنین ، باید اضافه کنم که استفاده از این مواد در طول سال ها به طور چشمگیری تغییر کرده است. این امر بیشتر به دلیل خطر ابتلا به عفونتهای بیمارستانی بوده است. 20 سال پیش هرگز در بازار مصرف مواد ضد عفونی کننده دست و صابون های آنتی باکتریال مشاهده نمیشد. نه تنها مشاهده نمیشد بلکه اصلا وجود نداشت. و ناگهان امروز ما با این حجم مصرف مواجه شده ایم. این روزها شما علاوه بر بیمارستان ها این مواد را در مدارس، فرودگاه ها، فروشگاه های مواد غذایی و هر مکان عمومی دیگری مشاهده خواهید کرد. بنابراین کاربرد آنها بسیار بسیار متفاوت تر از چند سال پیش است.

خبرنگار وب ام دی: تحقیقات فعلی درباره ایمنی در استفاده از این مواد چه نشان می دهد؟

دکترمیشل: هیچ چیز در داده های ما نشان نمی دهد که این مواد خطرناک هستند. و ما معتقدیم که مصرف کنندگان باید به استفاده از آنها ادامه دهند ، در حالی که منتظر یافته های بیشتر هستیم. نکته ای که وجود دارد این است که تاریخ دقیقی برای اعلام دسترسی به اطلاعات کافی و نتیجه گیری قطعی نداریم.

خبرنگار وب ام دی: آیا وجود این مواد باعث می شوند که محصولات اثرگذاری بیشتری داشته باشند یا صرفا برای اهداف جانبی مثلا بهبود بو رنگ وغیره هستند؟

دکتر میشل: نکته مهمی که باید درک شود این است که مواد ضد عفونی کننده دست ، در گروه مواد دارویی هستند زیرا از آنها برای کاهش تعداد باکتری های موجود در دست که به طور بالقوه می توانند باعث بیماری شوند استفاده می شود. بنابراین اهمیت مطالعه بر روی این مواد بسیار زیاد است. و مواد مورد مطالعه به عنوان ماده ی مؤثر استفاده شده در این محلول ها به کار گرفته میشوند.

خبرنگار وب ام دی:  بنابراین اینها موادی هستند که محصول را مؤثرتر می کنند؟

دکتر میشل: بله این مواد به عنوان ماده ی مؤثردر ضدعفونی کننده ها بکار میروند و کاهش دهنده ی باکتری ها و میکروب ها هستند.

خبرنگار وب ام دی: چقدر در از بین بردن میکروب ها موثر هستند؟

دکتر میشل: این دقیقا بخشی از داده هایی است که ما انتظار داریم پس از تحقیق و بررسی به آن دسترسی پیدا کنیم.

خبرنگار وب ام دی: آیا ممکن است این مواد شیمیایی در صورت استفاده مکرر به جریان خون وارد شوند یا عوارضی داشته باشد؟

دکتر میشل: ما در این آزمایشات به دنبال رسیدن به پاسخ همین سوال هستیم. که آیا در صورت استفاده ی مکرر و روزانه ی آنها و با حداکثر دوز مجاز درج شده بر روی لیبل محصول، این مواد شیمیایی وارد جریان خون خواهد شد یا نه.

خبرنگار وب ام دی:  آیا این مواد برای کودکان بی خطر هستند؟ (یک مطالعه اخیر گفته است که در مراکز مراقبت روزانه استفاده از ضد عفونی کننده های دست نسبت به شستن دست در کاهش روزهای بیماری مؤثر است).

دکتر میشل: ما نمی توانیم درباره مطالعات خاص اظهارنظر کنیم ... نکته مهمی که باید در اینجا به آن اشاره کنیم آن است که  سازمان غذا و دارو و مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها و همچنین برچسب روی این محصولات توصیه می کنند که در ابتدا دستان خود را با آب و صابون بشوید. اگر آب و صابون در دسترس نیست ، از ضد عفونی کننده دست استفاده کنید. ما توصیه نمی کنیم از این موارد به عنوان جایگزینی برای شستن دست استفاده کنید.

خبرنگار وب ام دی: آیا گزارشی مبنی بر بروزعوارض جانبی یا واکنش های پوستی نسبت به ضد عفونی کننده ها به دست شما رسیده است؟ مانند خشکی پوست یا درماتیت؟

دکتر میشل: مشاده ی چنین عوارض جانبی در خصوص استفاده از ضدعفونی کننده های دست محتمل و قابل انتظار است. زیرا خشکی پوست یکی از عوارض جدایی ناپذیر استفاده از الکل هاست. مورد دیگری که به مردم هشدار می دهم ننوشیدن مواد ضد عفونی کننده دست است. و باید درنظر داشته باشند این مواد صرفا جهت استفاده بر روی دست در نظر گرفته شده اند.

خبرنگار وب ام دی:  آیا استفاده مکرر از مواد ضدعفونی کننده تأثیری در مقاومت آنتی بیوتیکی دارد؟

دکتر میشل: از نظر مقاومت به مواد تشکیل دهنده بستگی دارد. از اینرو برای الکلها باید گفت که در خصوص دو ماده ی اتانول و ایزوپروپیل الکل ... [به دلیل] مکانیزمی که بوسیله ی آن باکتری ها را از بین می برند که مکانیزمی بسیار سریع است ، معتقدیم هیچ تاثیری بر میزان مقاومت باکتری ها نخواهند داشت. که البته اکثریت قریب به اتفاق مواد ضدعفونی کننده دست موجود در بازار بر پایه ی اتانول هستند. و موارد کمی وجود دارند که حاوی بنزالکونیوم کلرید است که در این خصوص ما درخواست داده ایم که ارزیابی ویژه ای در خصوص ایجاد مقاومت آنتیبیوتیکی در مورد آن انجام شود.

خبرنگار وب ام دی:  آیا ممکن است استفاده ی مکرر از ضدعفونی کننده دست قدرت دفاعی طبیعی بدن را کاهش داده و در صورت وجود باکتری بر روی دست باعث بروز بیماری در افراد شود؟

دکتر میشل: من نمی دانم که می توانم در این باره نظر بدهم یا خیر ولی همانطور که گفتم ما در حال بررسی اطمینان و اثربخشی مواد ضد عفونی کننده دست هستیم و این بخشی از مجموعه داده هایی است که ارزیابی خواهیم کرد.

خبرنگار وب ام دی: به افرادی که در خصوص استفاده از این مواد نگران هستند ، چه می گویید؟

دکتر میشل: ما به اینکه این مواد ناایمن باشند هیچ اعتقادی نداریم. ما فقط اطلاعات کافی برای ارزیابی و نتیجه گیری قطعی در مورد موثر بودن آنها نداریم. و این چیزی است که ما در حال بررسی آن هستیم. در همین حال ، می گویم مصرف کنندگان در صورت در دسترس نبودن آب و صابون ، با اطمینان خاطر از ضد عفونی کننده دست خود استفاده کنند.

خبرنگار وب ام دی:  انتظار دارید چه زمانی در مورد ایمنی و اثربخشی این مواد به نتیجه نهایی برسید؟

دکتر میشل: من واقعاً آ نمیتوانم در خصوص این تاریخ نظری بدهم. این موضوع به مدت زمان لازم جهت بررسی های علمی و تحقیقات دانشمندان بستگی دارد.

خبرنگار وب ام دی:   پزشک من به من گفته است که در فصل سرما از ضد عفونی کننده دست استفاده کنید زیرا این مواد در از بین بردن ویروس ها موثرتر است نسبت به باکتری ها. آیا این گفته درست است؟

دکتر میشل: بنظرم این یک نتیجه جالب است. هیچ تحقیق کاملی، ضد عفونی کننده های دست را درمانی برای بیماری های ویروسی توصیه نکرده است ولی این به این معنی نیست که آنها مؤثر نیستند ، اما ما هیچ داده ای نداریم و هنوز برای این موضوع آزمایشی صورت نگرفته است.

خبرنگار وب ام دی: صحبت پایانی دارید؟

دکتر میشل: پیام من به مصرف کنندگان خانگی این است که FDA نمی گوید ضدعفونی کننده های دست ایمن نیستند. ما به شما توصیه می کنیم که دستان خود را با آب و صابون شستشو دهید و اگر آب و صابون در دسترس نیست ، از ضد عفونی کننده دست استفاده کنید. ما به کار خود ادامه می دهیم تا مطمئن شویم محصولات مطمئن و موثری در بازار برای مصرف کنندگان وجود دارد.

منبع: مجله سلامتی وب ام دی

ترجمه: مهندس امیررضا شفیعی – واحد علمی ماهان مدیکال

"این مطلب صرفا تبلیغاتی بوده و محتوای آن مورد تایید خبرگزاری تسنیم نیست"

انتهای پیام/