دکتر حامد حسینی در گفتوگو با خبرنگار بهداشت و درمان باشگاه خبرنگاران پویا؛ با بیان اینکه تزریق واکسن «کوو ایران برکت» به تمام 56 داوطلب فاز اول تست انسانی انجام شده است، اظهار کرد: چهاردهم اسفندماه از داوطلبانی که آخرین تزریق به آنها انجام شده است نمونهگیری میشود؛ 15 اسفند این نتایج را دریافت میکنیم و 16 اسفندماه، گزارش نهایی فاز یک را به سازمان غذا و دارو ارائه خواهیم کرد.
وی افزود: فاز دو و سه مطالعه بالینی واکسن کوو ایران برکت با یکدیگر تلفیق خواهند شد؛ ما پروتکل مطالعه فاز دو و سه را تدوین کردهایم که به سازمان غذاودارو ارائه خواهد شد و کمیته اخلاق در پژوهش آن را بررسی میکند و انتظار ما این است که با توجه به نتایج به دست آمده، تا 16 اسفند بتوانیم مجوزهای لازم را اخذ کنیم و در نیمه دوم اسفندماه سال جاری، مطالعه فاز دو و سه را به صورت تلفیقی آغاز کنیم.
مدیر کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران خاطرنشان کرد: فاز دو و سه، جمعیت حدود 20 هزار نفری را شامل میشود؛ زیرمجموعهای از این داوطلبان که حدود 400 نفر هستند، فاز دوم مطالعه را تشکیل میدهند که ایمنیزایی واکسن روی آنها بررسی و در این مرحله تصمیم گرفته میشود که بهترین فواصل تزریق واکسن کرونا چه زمانهایی است. 400 نفری که وارد این فاز مطالعه میشوند باعث دستیابی ما به اطلاعات فاز دوم واکسن کرونا میشوند یعنی بر اساس نتایج حاصل از تزریق واکسن به این 400 نفر، تصمیم خواهیم گرفت که بهترین دوز چیست و مناسبترین فاصله تزریق، چه زمانی است؛ پس از آن، بر اساس دوز و فاصله زمانی به دست آمده از تزریق واکسن کرونا به آن 400 نفر، واکسن را به بقیه افراد (20 هزار نفر) تزریق میکنیم.
حسینی تصریح کرد: ما انتظار داریم که در نیمه اسفندماه امسال، فاز یک را نهاییشده اعلام کنیم؛ در اردیبهشت سال بعد نمونهگیری فاز دو مطالعه کارآزمایی بالینی واکسن کرونا را انجام دهیم؛ در اواخر اردیبهشتماه بتوانیم تواتر تزریق واکسن را نهایی کنیم و پس از آن تزریق واکسن کرونا به جمعیت بزرگ 20 هزار نفری را با سرعت بیشتری در حدود 10 شهرستان انجام دهیم.
انتهای پیام/