به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری تسنیم ؛ سازمان غذا و دارو رسماً مجوز تزریق اضطراری برکتپلاس، تنها واکسن ایرانی اختصاصی اومیکرون را صادر کرد.
در زمستان سال گذشته تنها 29 روز پس از شناسایی سویه اومیکرون، متخصصان گروه دارویی برکت تولید واکسن اختصاصی اومیکرون را به نتیجه رساندند و پس از موفقیت در مرحله حیوانی، با مجوز کمیته اخلاق و سازمان غذا و دارو، نخستین واکسن ایرانی اومیکرون وارد فاز تست انسانی شد.
بعد از موفقیت و اثربخشی 100 درصدی واکسن جدید کوو ایران برکت ویژه سویه اومیکرون در مرحله تست حیوانی و ارسال مستندات، مطالعه بالینی این واکسن از ابتدای اسفند 1400 با تزریق واکسن برکتپلاس به 210 داوطلب آغاز شد؛ در این مطالعه واکسن کوویران برکتپلاس به 210 داوطلب که دوز اول و دوم خود را یکی از دو واکسن برکت و سینوفارم زده بودند، تزریق شد و نهایتا مستندات و نتایج این کارآزمایی برای وزارت بهداشت ارسال شد.
شب گذشته سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت، رسماً اعلام کرد پس از بررسی مستندات مراحل کارآزمایی بالینی این واکسن و نتایج اثربخشی و ایمنیزایی آن، مجوز تزریق اضطراری واکسن برکتپلاس را صادر کرده است که میتواند به عنوان دوز یادآور در این مرحله استفاده شود.
انتهای پیام/