دکتر احسان مصطفوی در گفتوگو با خبرنگار بهداشت و درمان خبرگزاری تسنیم با بیان اینکه فاز سوم کارآزمایی بالینی واکسن کرونای تولید مشترک ایران و کوبا (پاستوکووَک) از ششم اردیبهشتماه سال جاری آغاز شده است، اظهار داشت: 24 هزار داوطلب از هشت شهر کشور وارد این مطالعه بالینی شدند و هم اکنون تزریق دوز اول و دوم واکسن کرونا به تمام این داوطلبان انجام شده است.
وی با بیان اینکه طبق برنامه ریزی صورت گرفته مقرر شد یک دوز بوستر (یادآور) نیز در دو شهر به داوطلبان تزریق شود، افزود: داوطلبان شهرهای زنجان و یزد برای تزریق دوز یادآور انتخاب شدند و دوز یادآور در شهر تاکنون به 3000 نفر تزریق شده است و تزریق در شهر یزد ادامه دارد.
مدیر پروژه فاز سوم واکسن کرونای تولید مشترک کوبا و ایران درباره فاز سوم کارآزمایی بالینی این واکسن کرونا تصریح کرد: در مطالعه فاز سوم به دنبال بررسی اثربخشی و عوارض واکسن هستیم؛ تا امروز گزارشی مبنی بر بروز عوارض جدی مربوط به واکسن نداشتهایم و عوارض واکسن خفیف بوده است و در ارتباط با اثربخشی نیز باید داوطلبان حداقل دو تا سه ماه پس از آخرین تزریق، پیگیری شوند تا بتوانیم گزارش اولیه اثربخشی واکسن را ارائه کنیم.
اپیدمیولوژیست انستیتو پاستور ایران افزود: پیشبینی ما این است که در اوایل شهریورماه بتوانیم گزارش اولیه میزان اثربخشی واکسن پاستور را اعلام کنیم؛ البته فاز سوم مطالعه بالینی این واکسن در کشور کوبا حدود 1.5 ماه زودتر از ایران آغاز شد که بر اساس گزارش این کشور، نتایج این مطالعه امیدوارکننده بوده و ما نیز امیدواریم در ایران بتوانیم نتایج خوبی را شاهد باشیم.
مصطفوی درباره همکاری مشترک انستیتو پاستور ایران با انستیتو فینلای کوبا تصریح کرد: انستیتو فینلای کوبا یک موسسه مطرح واکسنساز در دنیا محسوب میشود که تاییدیه سازمان جهانی بهداشت را در تولید واکسنهای مختلف دارد و پیش از این نیز ما با این موسسه کوبایی در تولید واکسن "پنوموکوک" همکاری داشتهایم که قسمتی از انتقال تکنولوژی آن نیز انجام شده است.
وی ادامه داد: اتفاق مبارکی که در این مدت افتاد اجرای کارآزمایی بالینی فاز سوم واکسن کرونا در گروه سنی 18 تا 80 سال بود که اولین، کاملترین و گسترده ترین مطالعه بالینی فاز سه را در کشور انجام دادیم و زیرساختی در کشور ایجاد شد که با آسودگی خاطر بتوانیم سایر کارآزماییهای بالینی مشابه را نیز در سطحی وسیع و با همکاری معاونتهای بهداشتی دانشگاه های علوم پزشکی انجام دهیم.
عضو هیئت علمی انستیتوپاستور ایران در پاسخ به این سوال که آیا واکسن پاستوکووک در گروه های سنی پایینتر از 18 سال تزریق میشود؟ بیان کرد: فاز اول مطالعه بالینی گروه سنی زیر 18 سال در کشور کوبا روی جمعیت 350 نفره آغاز شده است که نتایج آن با کشور ما به اشتراک گذاشته میشود و اگر نتایج مطالعات انجام شده در کشور کوبا مورد تایید سازمان غذا و داروی کشور قرار بگیرد میتوانیم برمبنای آن نسبت به واکسیناسیون افراد زیر 18 سال هم اقدام کنیم.
وی درباره زیرساخت تولید واکسن کرونا در انستیتو پاستور ایران تصریح کرد: قسمتی از تولید واکسن کرونا در خطوط فعلی تولید در انستیتو پاستور ایران انجام میشود و توسعه زیرساختهای تولید در حال انجام است.
رئیس مرکز تحقیقات بیماریهای نوپدید و بازپدید انستیتو پاستور ایران با اشاره به سابقه صدساله این موسسه ایرانی در ساخت واکسن، با بیان اینکه واکسنهای"ب.ث.ژ" و "هپاتیت ب" ساخت این موسسه به اکثر ایرانیان تزریق شده است، ابراز امیدواری کرد که مردم در زمینه ساخت واکسن کرونا نیز مانند گذشته به انستیتو پاستور ایران اعتماد کنند تا به کنترل کرونا در کشور کمک شود.
به گفته مدیر پروژه فاز سوم کارآزمایی بالینی واکسن پاستوکووک، پلتفرم این واکسن کرونا، پروتئین نوترکیب است. این واکسن متشکل از یک سوسپانسیون تزریقی، حاوی RBD پروتئین S1 است که به صورت کووالانسی به "توکسوئید کزاز" کنژوگه شده و روی ژل هیدروکسید آلومینیوم جذب شده است و از این نظر، یک روش جدید در واکسنهای نوترکیب به شمار میرود.
انتهای پیام/