מגוון תופעות לוואי לחיסון שנחשפו במסמכי פייזר
מסמכים שפורסמו על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) חושפים כי יצרנית התרופות פייזר רשמה כמעט 160,000 תגובות שליליות לחיסון נגד COVID-19 בחודשים הראשונים של השקתו.
המסמכים התקבלו מקבוצה של רופאים, פרופסורים ועיתונאים המכנים עצמם אנשי מקצוע בתחום בריאות הציבור ורופאים לשקיפות, שהציגו בקשה לחוק חופש המידע (FOIA) עם ה-FDA לשחרורם, דיווחה AsumeTech.
נתח המסמכים הראשון חושף כי בפברואר 2021, כאשר הירי של פייזר הושק בכל רחבי העולם בבסיס חירום, יצרנית התרופות מילאה יותר מ-42,000 דוחות מקרה המתארים בפירוט כמעט 160,000 תגובות שליליות לנגיחה.
תגובות אלו נעו בין קלות לחמורות והיו 1,223 קטלניות. רוב דיווחי המקרים הללו כללו אנשים בגילאי 31 עד 50 בארצות הברית.
יותר מ-25,000 הפרעות במערכת העצבים דווחו, יחד עם 17,000 הפרעות שרירים ושלד ורקמות חיבור ו-14,000 הפרעות במערכת העיכול. מגוון של מספר מצבים אוטואימוניים דווחו יחד עם כמה מחלות מוזרות, כולל 270 "הפלות ספונטניות", ותאונות של הרפס, אפילפסיה, אי ספיקת לב ומכות, בין אלפי אחרים.
תופעות הלוואי הללו היו ידועות בעבר, והן נרשמו כולן במסד הנתונים של המרכז לבקרת מחלות ומניעתן של Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), אשר נכון ליום ראשון עקבה אחר 3,300 מקרי מוות בעקבות חיסון בחיסון של פייזר, נתון התואם באופן כללי עם הנתונים של החברה עצמה.
המבקרים טוענים כי חלק ממקרי המוות הללו אינם ניתנים לקשר סופי לחיסון, בעוד שאחרים טוענים כי המספר האמיתי של מקרי מוות והשפעות שליליות אינו מדווח.
באופן קריטי, המסמכים של פייזר שימשו את ה-FDA כדי להכריז על בטיחות הדקירה של החברה, מה שהיא עשתה עבור אמריקאים בני 16 ומעלה באוגוסט. מאז הוא אושר לילדים מגיל חמש, ומינון דחף לאנשים מגיל 16 ומעלה אושרו בשבוע שעבר.
ה-FDA אומר שייתכן שייקח עד 2096 לשחרר את כל 451,000 הדפים שבהם השתמשו כדי לאשר את החיסון של פייזר.
מול זן Omicron הנגיש יותר וככל הנראה עמיד יותר לחיסון של נגיף הקורונה, ממשלת ארה"ב המשיכה להגדיר את החיסון כמפתח להביס את COVID-19. כך גם מנכ"ל פייזר אלברט בורלה, שאמר ביום רביעי שייתכן שתידרש זריקה רביעית של החיסון של החברה שלו כדי לשמור על רמות חסינות.
עם מחקר דרום אפריקאי אחד שהראה שהחיסון של פייזר פחות יעיל נגד Omicron עד פי 40 מאשר גרסאות קודמות, החברה טוענת שהיא עשויה להביא לשוק חיסון ספציפי לאומיקרון עד מרץ 2022.
