به گزارش خبرگزاری تسنیم از زاهدان، به نقل از روابط عمومی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی زاهدان غلامرضا کمیلی اظهار داشت: از یکسال قبل، مطالعات هم ارزی زیستی )بیواکوالانسی) در خصوص داروهای در انتظار مجوز تولید، در آزمایشگاه جامع تحقیقات این دانشگاه که یکی از آزمایشگاههای دارای دستگاههای پیشرفته در کشور است، با همکاری بخش خصوصی (زیر نظر پزشک و متخصص فارماکولوژی) آغاز شده است.
رئیس آزمایش گاه جامع تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی زاهدان با بیان اینکه تاکنون 4 قلم دارو به طور مجزا مورد بررسی قرار گرفته است ادامه داد: بیش از 80% از آزمایشات مرتبط با این 4 دارو به اتمام رسیده و نتایج به زودی به سازمان غذا و دارو ارائه خواهد شد.
وی افزود: بیش از 12 داروی دیگر، مرحله اول آزمایشات را با موفقیت طی کرده و مجوزهای لازم را دریافت کرده اند و در نوبت انجام آزمایشات مرحله دوم است.
کمیلی تصریح کرد: این داروها در مرحله اول که مرحله آزمایشات برون تن(In-Vitro) نامیده می شود پس از بررسی فرمولاسیون و میزان ماده موثره موجود بر اساس استانداردهای تعریف شده جهانی مورد ارزیابی قرار میگیرد و در صورت عدول از استانداردها در همین مرحله اول از مطالعه خارج میشود.
وی اضافه کرد: دارویی که در مرحله اول حائز استانداردها بود، پس از دریافت مجوزهای قانونی لازم، وارد مرحله دوم که مرحله درون تن(In-Vivo) نامیده میشود، شد.
وی ادامه داد: در این مرحله با تجویز داروی ایرانی و نمونه استاندارد خارجی به داوطلبین سالم در شرایط استاندارد، روند جذب ماده موثره در پلاسمای خون، در دو داروی ایرانی و خارجی سنجیده شده و مطابق با ضوابط بین المللی مورد مقایسه قرار میگیرند و نهایتا" میزان اثر بخشی دو دارو در مقایسه با هم سنجیده میشود.
رئیس آزمایشگاه جامع تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی زاهدان گفت: این آزمایشات زمانبر بوده و مرحله اول مطالعه یک تا دو ماه و مرحله دوم چند ماه طول میکشد.
وی عنوان کرد: هر داروئی که هم اکنون در داروخانه های کشور در حال توزیع است، تمام این مراحل را سپری کرده و پس از کسب استانداردهای لازم وارد چرخه تولید و توزیع شده بنابراین ترویج این موضوع که برخی داروهای داخلی فاقد اثر بخشی لازم برای درمان است، ناشی از کار دقیق علمی نیست و الزاما" تصورات فردی محسوب میشود.
انتهای پیام/ ت