محمدحسین زیرکساز در گفتوگو با خبرنگار اجتماعی خبرگزاری تسنیم با اشاره به ساخت محصولی برای بیماری "ویتیلیگو" یا "پیسی" اظهار کرد: این محصول که "ریکالرسل" نام دارد یک فرآورده سلولی است که برای بیماران مبتلا به پیسی یا ویتیلگو استفاده میشود که مقاوم به درمان هستند؛ در بیماری ویتیلیگو سیستم ایمنی بدن علیه سلولهای تولیدکننده رنگدانه فعال و منجر به بروز لک و پیسهایی روی پوست میشود.
وی افزود: برای تولید این محصول ابتدا از بیماری که سیر بیماری او متوقف شده نمونه پوست گرفته شده و سپس سلولهای رنگدانهای با استفاده از روشهای آنزیمی جداسازی میشوند. سلولها 24 ساعت بعد از نمونهبرداری به نواحی لک و پیس تلقیح میشوند. در واقع سلولهای رنگدانه در محل لکه پوستی، به نوعی کاشته میشوند و پس از مدتی رنگ پوست فرد مبتلا به بیماری ویتیلیگو به حالت عادی بازمیگردد.
وی گفت: با این روش میتوان در هر سال تا 200 سانتیمترمربع از این لکهها را پوشش داد و رنگ پوست را به حالت عادی بازگرداند و بیمار پس از طی شدن این روند تا آخر عمر نیاز به درمان مجدد نخواهد داشت.
زیرکساز درباره وضعیت دریافت مجوز برای این محصول بیان کرد: مرحله اول تأییدیه GMP بود که اخذ شده است؛ سه فاز بالینی نیز با موفقیت پشت سر گذاشته و نشان داده شده که در بیماران، 65 درصد بهبودی حاصل میشود. گام بعدی ارائه مدارک این مطالعات به وزارت بهداشت بود که انجام شده و الان فرآیند اخذ آیآرسی محصول در حال طی شدن است.
مدیرعامل شرکت سلتکفارمد ادامه داد: در حال حاضر در کلینیک رویان این درمان به تعدادی از بیماران ارائه میشود اما پیشبینی میشود که تا حدود یک تا دو ماه آینده این محصول IRC را نیز دریافت کند تا بتوان به بیماران بیشتری این خدمت را ارائه کرد. در حال حاضر به دلیل محدودیت تعداد کارشناسان در وزارت بهداشت و جدید بودن محصول، روند بررسی و ثبت این محصول کمی زمانبر شده است.
زیرکساز درباره قیمت هر واحد از این فرآورده نیز گفت: هزینه هر ویال از این فرآورده که 200 سانتیمترمربع را پوشش میدهد 12 میلیون تومان است.
انتهای پیام/